大健康
醫療器械
慢性腎衰竭是指各種腎臟病導致腎臟功能漸進性不可逆性減退,直至功能喪失所出現的一系列癥狀和代謝紊亂所組成的臨床綜合征,簡稱慢性腎衰。慢性腎衰的終末期即為人們常說的尿毒癥。
腹膜透析是ESRD的早期主要互補治療方法之一。腹膜透析使用腹膜作為半透膜。腹膜毛細血管與腹膜透析液之間實現水和溶質的交換,電解質以及小分子從高濃度一側移動至低濃度一側(彌散作用)。腹膜透析在經濟、實用性及便利性方面具有優勢,包括成本低、居家治療且不限時間及地點,尤其對于初步發展至ESRD的早期患者,更為便捷,該治療方式在中國普及率不斷快速提高。
腹膜治療技術起源于美國,網絡數據顯示美國大約1/3的腹膜透析病人正受益于自動化腹膜透析技術,過去幾年里,西方國家利自動化腹膜透析機(APD)進行自動腹膜透析已成為腎臟替代治療中增長最快的一種形式。
就目前技術水平來說,可以幫助解決腹膜透析病人長期治療上的技術問題,特別是當病人的殘余腎功能進行性下降,無法滿足透析的充分性時,可以采用進一步加大透析劑量,以實現透析充分性目標和改善生活質量。
由于自動腹膜透析裝置利用病人整晚的休息時間自動進行腹膜透析,在白天,病人及助手均可不受任何約束地安排日常活動或參加力所能及的工作,使病人重返社會,為社會、家庭創造價值。這也是自動化腹膜透析機大受歡迎的原因。本項目通過自主研發一種新型治療尿毒癥的腹膜透析裝置,以低廉的價格和更全面的功能,服務于廣大尿毒癥患者。
項目名稱:湖南省尿毒癥腹膜透析自動換藥醫療器械項目
項目地址:湖南省長沙市
項目介紹:本項目主營業務為尿毒癥自動換藥器械產品的研發、生產和銷售;產品原材料渠道廣泛,可以從五金市場或零部件供應商來供貨,生產采用外廠代加工的形式,銷售渠道面向醫院或家庭;項目產品具有市面上透析裝置所有功能,且操作方便,具有較高的性價比優勢,單臺設備成本在5000元,銷售價格20000元,遠低于市場售價,項目具有很好的市場發展前景。
市場營銷:主要通過聯系有手術留置腹膜管的三甲醫院主管醫生推薦,一般如條件好點醫院有血透室的醫生都是推薦的資源;以及各種網絡平臺做推廣普及,將本裝置的各種優勢介紹給患者知曉;在銷售策略上,可做一次付款,也可根據使用時間扣除費用的租借形式推廣,有了用戶,就有了耗材的消耗需求,經過培育占有的市場,耗材將是一個主要的長遠利潤點。據了解,農村消費心里價位在15000元左右。可以用利潤空間換市場規模空間,以耗材的長期穩定收益換取利潤空間。
項目進展:項目處于初創期,前期投入2-3萬元,目前產品已研發成功,并取得實用型發明專利,專利名為“一種自動***排放腹膜透析液的裝置”;項目已完成市場調研,并做好了初步規劃,已進入生產許可證注冊等后續工作籌備階段。
項目盈利:主要通過銷售尿毒癥自動換藥醫療設備獲取收益;患者每天需用耗材,本裝置的耗材可減少現用其他耗材,是占有市場后一個穩定的盈利來源。每人每天最少5元。因此,耗材銷售是長期穩定的盈利點。
經濟效益:預計大批量生產時,裝置硬件成本在5000元左右,目前市場價位利潤可以做到2萬元以上。銷售達5000臺時,利潤可超億元;以保有用戶1萬計算,管路耗材利潤可做到5元/天/人。
年利潤:50000元*360天=1800萬,使用人數增加時更可觀。
項目規劃:
前期規劃:引入資金,開展后續臨床試驗,辦理醫療器械一類資質,做出樣機;采用委托生產的模式,投資規模可控制在500萬以內;重新建廠購置生產線需要投資需5000萬以上。具備有生產設備能力的話,可以擴展生產輸液管路相關的醫療器械。
后期規劃:作為企業長遠發展,還需要通過主動招攬引進和開發新技術,拓展其他有前景的相關醫療器械和醫療用品,形成多品類經營體系,不斷開發先進技術以保持穩定良性發展態勢。
市場優勢:腎臟疾病是危害人體健康的重要疾病。據2022年底醫療管理機構數據,透析患者占總人數千分之1.09,現有透析患者即150萬人。居家做腹膜透析的患者約四分之一。因此本項目產品需求量大,具有廣闊的市場前景。
產品優勢:相對于血液透析需要在醫院進行,本項目設備主要為腹膜透析,在家便可以治療,因此受眾范圍非常廣且不受場景限制,提高了治療效率;本項目產品可以有效排除患者體內多余的廢物,減輕腎臟的負擔,且具有不易傳染疾病、操作簡單的特點,便利了患者;據項目調研,目前市面上該類設備售價在3萬元-4萬元之間,每天耗材40元。本項目耗材每天只增加4元,非常簡單實惠。
綜合優勢:結構簡單可靠,沒有動力源,可能歸類為一類醫療器械;可以使用常規2000克雙聯系統腹膜透析液系統,通用性好。藥品在醫保報銷內;擬手工操作的方式,結構更簡單可靠。依靠重力灌入腹透液,腹壓和重力排出廢液;即使裝置出故障,不會對患者身體造成任何傷害,本裝置可立即轉為手工操作;簡化了連接管路,管路耗材只需增加200元/月,減輕患者經濟負擔,節省材料資源的消耗;裝置可預留附加體重稱量和血壓計擴展接口,根據消費水平擴展功能,數據接入裝置系統程序,可以自動上傳和記錄身體狀況數據,供醫生參考;本裝置能自動記錄完整治療資料,醫生可以遠程監控治療過程,提出指導建議和直接修改方案。甚至于可以遠程操作機器。